3.1 供应商应依法设立且满足如下要求:
(1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; (6)法律、行政法规规定的其他条件; (7)业绩要求:每款响应产品近三年(2021年1月1日起)具有不少于3个成交业绩(注:类似业绩须提供合同协议书或成交通知书或成交公告,能够反映成交单价),如响应产品首次注册证生效日期为2023年1月1日(含)及以后的,不做强制要求。 (8)本项目特定资格要求: 8.1 国产设备 8.1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。 8.1.2 如注册人不参与销售(出具说明函并加盖公章),则接受注册人授权的全国总代报名。 8.2 进口设备 8.2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。 8.2.2 如注册人或代理人不参与销售(出具说明函并加盖公章),则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。 应提供如下资料: ①医疗器械注册证或备案凭证复印件(产品为一类医疗器械:提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件;产品为二类、三类医疗器械:提供完整有效的医疗器械注册证复印件;消毒产品提供安全评估报告); ②生产企业的营业执照副本复印件(国产设备适用); ③生产企业医疗器械生产许可证复印件(消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件)复印件); ④响应产品为三类医疗器械,提供医疗器械经营许可证;响应产品为二类医疗器械,提供第二类医疗器械经营备案凭证(全国总代响应适用); ⑤代理人或全国总代报名的,应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权,授权文件能显示授权链条的完整性,且国产设备授权级次≤1,进口设备授权级次≤2; ⑥涉及辐射或射线类设备或材料的,提供有效期内的辐射安全许可证复印件。
3.2 供应商不得存在下列情形之一:
(1)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动;
(2)被“信用中国”网站(******)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得参与项目的采购活动;
******集团供应商管理黑名单的,不得参与项目的采购活动;
(4)供应商不得存在的其他情形:无
3.3 本次采购不接受联合体投标。
4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。
4.2采购文件发售时间:2024年12月03日 09时30分到2024年12月12日 17时00分(北京时间)。
******集团中心采购平台******/免费注册,注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系方式详见中心采购平台(******)首页右侧“联系我们”,可获取联系电话及“通采”公众号二维码。
4.4采购文件售价:500.0元人民币/包次,售后不退。
******集团中心采购平台******/为本项目购买的唯一渠道,其他渠道购买或获取均属无效。
5.1 响应文件递交的截止时间为2024年12月23日 17时00分(北京时间),地点为北京市丰台区丽泽商务区通用时代中心B座12层通用医疗供应链事业部。。
5.2 逾期送达的、未送达指定地点的响应文件,采购人将拒绝接收。
递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。
谈判时间:2024年12月26日 09时00分。(北京时间)
谈判地点:本项目通过视频会议组织,参与供应商请提前下载“通用云会议”客户端,最终谈判时间以采购人通知为准。。
******集团中心采购平台(******)
其他媒介:中国招标投标公共服务平台;
******集团中心采购平台(******)是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的电子招标投标交易平台。中仪国际招标公司为中心采购******有限公司。
******集团中心采购平台官网,供应商可浏览、下载平台操作手册等资料。
8.3其他:每包段均需在线上报名购买及下载响应文件,否则视为报名无效。
******有限公司
地 址:北京市丰台区丽泽商务区通用时代中心B座12层、13层
联系人:陈老师
电 话:******
电子邮件:******
2024年12月03日
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